Um die Unversehrtheit des Zahnimplantats zu bewahren, befindet sich das Zahnimplantat in vertikaler Position in einem Titanzylinder, der über die Verschlusskappe in der jeweiligen Borosilikatglasflasche für pharmazeutische Zwecke gemäß dem geltenden Europäischen Arzneibuch verankert ist. Diese Flasche garantiert Tatsächlich die Neutralität der Primärverpackung aufgrund der Abwesenheit von Verunreinigungen während der Sterilisationsphase. Es befindet sich in einem transparenten Polyglas-Blister, der mit thermisch gebundenem Tyvek versiegelt und in einem Karton verpackt ist, der auch die Gebrauchsanweisung und die Etiketten für die Patientenkarte enthält, auf denen die Daten zur Rückverfolgbarkeit der Daten enthalten sind Produkt (Code und Chargennummer). Alle für die Produktverpackung verwendeten Materialien wurden getestet, validiert und zertifiziert. Die Implantate werden steril in einer Verpackung geliefert, die eine Sterilität von 5 Jahren ermöglicht. Der Sterilisationsprozess wird mit Gammastrahlen gemäß den geltenden Vorschriften bei qualifizierten Lieferanten durchgeführt, die automatisierte, sichere und zuverlässige Systeme verwenden, wobei der Prozess kontinuierlich mikrobiologisch überwacht wird.
European Pharmacopeia, current edition, 3.2.1 Glass containers for pharmaceutical use.
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